หน้าที่ความรับผิดชอบ

รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนสินค้าเครื่องมือแพทย์ ให้ถูกต้องตามกฎหมาย และ ประสานงานต่ออายุใบอนุญาตต่างๆ
จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนตามที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด
ติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล
ศึกษาอัพเดต กฏหมายต่างๆที่เกี่ยวข้องกับสินค้า เพื่อเสนอแนะแนวทางการขึ้นทะเบียนสินค้าใหม่ๆให้กับทีมงานที่เกี่ยวข้อง และ อัพเดทข้อมูลให้ทางต่างประเทศ พร้อมทั้งตอบคำถามเกี่ยวกับกฏหมายที่ไทยให้ทางต่างประเทศรับทราบ
จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา และใช้งาน
สรุปรายงาน และสถานะงานการขึ้นทะเบียนสินค้า การต่อใบอนญาต และการขอใบอนุญาตต่างๆ
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารการกำกับดูแลทั้งหมดเป็นไปตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคั บปัจจุบัน รวมถึงบริษัทได้ปฏิบัติตามกฏหมายของ อย. ที่ไทย และ ในต่างประเทศ
สนับสนุนการนำเข้าผลิตภัณฑ์โดยตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารทั้งหมดสอดคล้องกับข้อกำ หนดของท้องถิ่น
งานอื่นๆที่เกี่ยวข้องและได้รับมอบหมาย

*คุณสมบัติเพิ่มเติม*

จบการศึกษาระดับ ปริญญาตรี สาขาที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ในการขึ้นทะเบียน 1 - 2 ปี
มีทักษะภาษาอังกฤษในระดับดี ทั้งการเขียน การอ่าน และการสื่อสาร
มีทักษะด้านการจัดการ การวางแผน และการวิเคราะห์ข้อมูล และมีระเบียบวินัยสูง มีทัศนคติในการทำงานเชิงรุก
มีทักษะด้านโปรแกรม Microsoft Office
เข้าใจความสำคัญต่อหน้าที่ ที่ส่งผลถึงบริษัทฯ และสามารถสื่อสารกับหน่วยงานราชการได้
มีความรู้เกี่ยวกับระบบมาตรฐานคุณภาพต่างๆ เช่น GDPMD / I SO ***

 

หมายเหตุ

- อัตรา : 2 อัตรา
- สัญชาติ : ไทย

ทักษะภาษาที่ 1 : อังกฤษ